国产人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂质量评价

• 作者: 孟淑芳 宋爱京 尹红章 李德富 李秀华
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 人类免疫缺陷病毒 抗体,病毒 试剂盒,诊断 评价研究
• 年，卷（期）: 2003,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 136-138
• 页数: 3页
• 分类号: R446
• 字数: 1870字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/j:issn:1009-9158.2003.03.002

摘要

目的对不同原理的人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体诊断试剂盒的质量评价.方法3 745份特殊人群血样,各种试剂盒同时测定,对检测结果不一致的样品经HIV抗体免疫印迹法试剂盒确证,比较各试剂盒的检测敏感性;用亲和层析纯化的HIV gp41抗体,测定各不同试剂盒的最低检出量;用10份系列稀释的阳性血清测定试剂盒的综合检测能力.结果国产间接法抗HIV诊断试剂检测敏感性较第一代同类试剂提高约2～8倍;双抗原夹心法诊断试剂较间接法其敏感性有显著提高,最低检出量提高了4～32倍.结论国产抗HIV诊断试剂的质量已有了显著提高,尤其是双抗原夹心法诊断试剂,其质量已达到国际先进试剂的水平.