中药类药品细菌内毒素检测的研究现状

• 作者: 邵红霞 霍启录
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 鲎试验法 细菌内毒素 中药注射剂
• 年，卷（期）: 2003,（3）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 199-201
• 页数: 3页
• 分类号: R286
• 字数: 4164字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5302.2003.03.003

摘要

我国利用鲎试验法检测中药类药品细菌内毒素的研究水平较高,但是也有不足.由于中药注射剂生产工艺和其本身的特点,造成了注射剂所含成分复杂,对鲎试验法的影响也多,研究表明,大多数中药注射剂对鲎试验法都有干扰,尤其是不同的生产条件和不同的生产工艺,使得同一种药品的不同生产厂家,甚至不同批号间,对鲎试验法的干扰都有不同.同一药品品种在不同实验室或不同的生产条件及对药品质量控制情况的不同,用鲎试验法检测的结果存在差异,我国的科研院所,医药院校很少涉足该方面的研究,使研究水平不高,实验条件参差不齐,也是导致试验结果有差异的因素之一.建议我国鲎试验法的研究,应建立一套完整规范的实验操作规程,有一个比较规范的评价体系,并且要有多部门参与.