经皮冠状动脉成形术后早期并持续口服双重抗血小板药物联合治疗:随机对照研究

• 作者: Augustin DeLago Charles Wilmer Edward T. A. Fry Eric J. Topol J. Tift Mann III Peter B. Berger Steven R. Steinhubl
• 来源期刊: 美国医学会杂志中文版
• 学科: 医学
• 年，卷（期）: 2003,（3）
• 所属期刊栏目: 原著
• 页码范围: 115-123
• 页数: 9页
• 分类号: R9
• 语种: 中文

摘要

背景:经皮冠状动脉成形术(percutaneous coronary intervention,PCI)后阿斯匹林联合短期氯吡格雷(clopidogrel)治疗比单纯阿斯匹林治疗更能减少栓塞并发症.但是,联合抗血小板药物治疗的最佳持续时间尚不明了.而且,尽管目前的临床数据提示PCI前开始负荷剂量氯吡格雷治疗有益,但是尚无这种治疗实际应用的前瞻性研究.目的:评价PCI后长期(12个月)氯吡格雷联合阿斯匹林治疗的益处,确定术前开始负荷剂量氯吡格雷联合阿斯匹林治疗的益处.设计、地点和受试对象:观察期间氯吡格雷减少事件(Clopidogrel for Reduction of E-vents During Observation,CREDO)试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究.1999年6月至2001年4月于北美99个中心共有2116例选择性PCI或高度可能进行PCI的患者入选.干预:患者在PCI前3～24小时随机接受300 mg负荷剂量氯吡格雷(n=1 053)或安慰剂(n=1 063).此后,所有患者均接受氯吡格雷75 mg/d直至28天.从第29天至12个月,氯吡格雷负荷剂量组患者服用氯吡格雷75 mg/d,对照组患者服用安慰剂.研究期间两组患者均服用阿斯匹林.主要观察指标:在意向治疗人群1年死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率;执行方案人群(per-protocal population)28天死亡、心肌梗死或紧急靶血管血运重建复合终点的发生率.结果:1年时,氯吡格雷长期治疗可使死亡、心肌梗死或卒中复合终点的危险性相对减少26.9%(95%可信区间[confidence interval,CI],3.9%～44.4%;P=0.02;下降绝对值,3%).PCI前应用氯吡格雷并不能显著降低28天死亡、心肌梗死或紧急靶血管血运重建复合终点的危险性(下降18.5%;95%CI,-14.2%～41.8%;P=0.23).但是在预先规定的亚组分析中,至少于PCI前6小时服用氯吡格雷的患者,该终点相对危险性下降38.6%(95%CI,-1.6%～62.9%;P=0.051),PCI前不足6小时服用氯吡格雷的患者该危险性并无减少.1年时严重出血的危险性增加,但是两组差异无显著性(氯吡格雷组8.8%,安慰剂组6.7%;P=0.07).结论:PCI后长期(1年)氯吡格雷治疗可显著降低不良缺血事件的危险性.PCI前至少3小时服用负荷剂量氯吡格雷并不减少28天事件发生率.但是亚组分析提示,负荷剂量氯吡格雷与PCI时间间隔较长则可减少不良事件的发生.