头孢克肟片人体生物等效性

• 作者: 吴敏 孙路路 常艳璐 曾蔚欣 李冬梅 王景田 赵志刚 陈军 高晨
• 来源期刊: 天坛药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢克肟片 生物等效性 高效液相色谱法 药物动力学 抗生素 头孢类
• 年，卷（期）: ttyx_2003,（3）
• 页码范围: 9-14
• 页数: 6页
• 分类号: R978.11

摘要

目的：研究头孢克肟片与世福素胶囊的人体生物等效性。方法：采用高效液相色谱法．测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂200mg后血清中不同时间点的药物浓度，经NDST-21统计拟合，计算其药物动力学参数和相对生物利用度，评价2制剂的生物等效性。结果：头孢克肟片和参比胶囊的AUC(0-t)分别为35468±12．863和33．098±11699mg h L^-1,Cmax分别为3.682±1.355和3．3644±1．206mg L^-1,tmax分别为4．55±0．83和4．60±0．94h。结论：供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为107．98％±15．76％．AUC(0-t),Cmax对数转换后，经双单侧t检验并计算AUC(0-t),Cmax的90%可信区间，结果表明：2制剂具有生物等效性。