克拉霉素干混悬剂药物动力学及生物等效性研究

• 作者: 丁黎 张胜强 彭向东 李兵 杨劲 肖大伟 邹建军
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 克拉霉素 HPLC/MS 药物动力学 相对生物利用度
• 年，卷（期）: 2003,（4）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 313-316
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 字数: 3198字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-5048.2003.04.006

摘要

目的:建立人血浆中克拉霉素的HPLC/MS方法,测定其干混悬剂的药物动力学参数及相对生物利用度.方法:血样用乙腈沉淀、离心后进入LC-MS分析系统,色谱柱:Lichrospher C18 5 μm,25 cm×4.6 mm id,流动相:10 mmol/L醋酸铵缓冲液(pH 3.5)-甲醇 (15∶85);质谱条件:气动辅助电喷雾离子化,正离子检测,选择性离子检测(SIM).结果: 在0.003～5.0 μg/ml范围内峰比值(克拉霉素峰面积As和内标罗红霉素峰面积Ai的比值)与浓度线性关系良好(r=0.99978), 最低定量限为3 ng/ml.绝对回收率为85.28%～89.07%.克拉霉素干混悬剂的相对生物利用度为(92.5±14.2)%.结论:建立的分析方法灵敏、准确、简便.20名健康受试者随机交叉口服克拉霉素干混悬剂和片剂后,其体内过程符合一室模型,统计学结果表明两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁黎	中国药科大学药物分析学教研室	146	847	14.0	18.0
2	张胜强	中国药科大学药物分析学教研室	19	203	8.0	13.0
3	李兵		43	330	12.0	15.0
4	杨劲	中国药科大学药物分析学教研室	71	397	11.0	16.0
5	邹建军	中国药科大学药物分析学教研室	5	96	5.0	5.0
6	彭向东		27	168	8.0	11.0
7	肖大伟	中国药科大学药物分析学教研室	2	15	2.0	2.0