摘要:
背景:安慰剂对照试验显示药物干预对单纯收缩期高血压患者有益.目的:在单纯收缩期高血压心电图证实左心室肥大(ECG-left ventricular hvpertroph,ECG-LVH)的患者,检验氯沙坦改善预后优于阿替洛尔的假设.设计:1995~2001年进行的双盲、随机、平行组对照试验.地区和参加者:共计1 326例男性及女性单纯收缩期高血压患者参加了本研究.患者年龄在55~80岁(平均70岁);收缩压160~200 nm Hg,舒张压<90 mm Hg(平均174/83 mm Hg);心电图示LVH.患者从北欧、英国及美国945个门诊入选.干预:患者随机分配接受每日一次氯沙坦(n=660)或阿替洛尔(n=666),两组均以氢氯噻嗪作为第二用药,平均随访4.7年.主要预后指标:心血管死亡、卒中或心肌梗死之联合终点.结果:血压在氯沙坦组和阿替洛尔组分别下降了28/9 mmHg和28/9mmHg.与阿替洛尔组比较,氯沙坦组主要终点下降了25%,每1000病人-年为25.1比35.4例事件(校正危险及ECG-LVH程度后,相对危险[RR],0.75;95%可信区间(CI),0.56~1.01,P=0.06;未校正的RR,0.71;95% CI,0.53~0.95;P=0.02).服用氯沙坦组除心肌梗死的发生率与阿替洛尔组比较无差异外,下述几个方面都有降低:心血管死亡率(每1 000病人-年8.7比16.9例事件;RR,0.54;95%CI,0.34~0.87;P=0.01),非致死性及致死性卒中(每1 000病人-年10.6比18.9例事件;RR,0.60;95%CI,0.38~0.92;P=0.02),新发糖尿病(每1 000病人-年12.6比20.1例事件;RR,0.62;95%CI,0.40~0.97;P=0.04),及总死亡率(每1000病人-年21.2比30.2例事件;RR,0.72;95% CI,0.53~1.00;P=0.046).氯沙坦降低ECG-LVH优于阿替洛尔(P<0.001)并且耐受性更好.结论:研究表明氯沙坦治疗单纯收缩期高血压合并ECG-LVH患者的效果优于阿替洛尔.