目的:探讨中药白芍提取物白芍总甙(total glucosides of peony, TGP)辅助西药治疗系统性红斑狼疮(SLE)的疗效和安全性.方法:采用随机双盲安慰剂对照的研究方法,将70例病情处于活动期的SLE患者随机分为两组(各35例),在原西药治疗的基础上,分别加用TGP(TGP组)和安慰剂(对照组)治疗,疗程3个月,比较两组本病的活动指数(DAI)、有效率、糖皮质激素用量及不良反应.结果:TGP组缓解率、部分缓解率和无效率分别为20.7%、51.7%和27.6%,对照组分别为6.5%、29.0%和64.5%,总有效率TGP组显著高于对照组(P<0.01).TGP组DAI、患者评估及医师评估均较对照组明显改善,且TGP组的激素用量较治疗前明显减少.TGP组的不良反应主要为轻度可耐受的胃肠道反应,与对照组比较差异无显著性.结论:TGP与糖皮质激素联合治疗SLE的疗效显著,且可减少激素用量,有轻度不良反应但可耐受.