注射用普鲁卡因细菌内毒素检查法可行性研究

• 作者: 李军 王复馨 雒琪
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 动态浊度法 凝胶法 细菌内毒素 普鲁卡因
• 年，卷（期）: 2003,（1）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 4-6
• 页数: 3页
• 分类号: R927.12
• 字数: 3105字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2003.01.003

摘要

目的:建立普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查方法(动态浊度法,凝胶法),以控制药品质量,减少临床热原反应的发生.方法:按<中国药典>2000版附录中细菌内毒素检测法及细菌内毒素检测法指导原则的规定[1],系统考察注射用普鲁卡因对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰,确定用于细菌内毒素动态浊度法和凝胶法的不干扰浓度.结果:将注射用普鲁卡因配制成1%浓度经20倍稀释后可应用动态浊度法定量检测;凝胶法最佳检测条件为:供试品1∶20稀释,鲎试剂灵敏度(λ)=0.25 EU/ml.结论:应用动态浊度法定量检测普鲁卡因注射液细菌内毒素含量,结果准确;凝胶法可用于日常检测.细菌内毒素检查法可替代家兔法用于普鲁卡因注射液的热原检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	雒琪		15	21	2.0	4.0
2	王复馨		17	23	3.0	4.0
3	李军		65	437	12.0	18.0