国产甲型肝炎灭活疫苗的安全性与免疫原性初步观察

• 作者: 万宗举 农艺 刘崇柏 李艳萍 李荣成 杨进业 潘庆琪 黄月葵 黄秋明 黄贵彪 龚健
• 来源期刊: 广西预防医学
• 学科: 医学
• 关键词: 甲型肝炎 灭活疫苗 安全性 免疫原性
• 年，卷（期）: 2003,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 132-135
• 页数: 4页
• 分类号: R512.6+11
• 字数: 3462字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-758X.2003.03.002

摘要

目的评价国产甲型肝炎灭活疫苗的安全性和免疫原性.方法对健康易感儿童176名和成人206名随机分为4组,107名儿童(A组)和131名成人(B组)接种国产甲肝灭活疫苗,另69名儿童(C组)和75名成人(D组)作为对照接种史克必成公司生产的甲肝灭活疫苗.国产疫苗剂量为儿童640EIU/1.0ml,成人1440E1U/1.0ml,对照疫苗剂量儿童720E1U/1.0ml,成人1440ElU/1.0ml,均采用0、6程序.观察72小时内局部和全身反应及免后1、6、7月的免疫应答水平.结果所有接种对象均未出现明显局部和全身副反应,亦未发现免后ALT升高.初免后一个月A组和B组抗体阳性率分别为94.8%和96.7%,几何平均滴度为758.6mIU/ml和3630.8 mIU/ml.全程免疫后一个月4组抗体阳性率均为100%,A组和B组抗体几何平均滴度上升至10471.2 mIU/ml和12302.7 mIU/ml,略高于对照的C组和D组(分别为3090.3 mIU/ml和3388.4 mIU/ml).结论国产甲肝灭活疫苗具有良好安全性和免疫原性.