摘要:
目的研究头孢丙烯在治疗社区获得性呼吸道感染中有效性和应用价值.方法 2000年4~9月在北京、上海、武汉和大连9家医院进行开放、对照、多中心临床试验,比较头孢丙烯和头孢克洛在治疗社区获得性轻、中度呼吸道感染的临床和细菌学效果及不良反应.结果共417例(上呼吸道感染227例,下呼吸道感染190例),头孢丙烯组222例,头孢克洛组195例.两组病人的性别、年龄、发热程度、血白细胞(WBC)与中性粒细胞、病原体种类和构成,均无明显差异(P>0.05).治疗上呼吸道感染头孢丙烯组用药500mg,qd;头孢克洛组用药250mg,tid.治疗下呼吸道感染,头孢丙烯500mg,bid;头孢克洛组500mg,tid,疗程均为7~14d.头孢丙烯组总有效率(痊愈+有效)在上、下呼吸道感染中分别为94.7%和92.2%,高于头孢克洛组的91.5%和83.0%,但统计检验无显著差异(P>0.05).治疗前共分离到病原菌151株(头孢丙烯组86株,头孢克洛组65株),头孢丙烯组细菌清除率90.8%,高于头孢克洛组的85.5%,但统计检验也无显著差异.肺炎链球菌、溶血性链球菌、流感与副流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌和肺炎克雷伯氏菌对头孢丙烯和头孢克洛的敏感性均较高,分别为90.9%~100.0%和91.9%~100.0%.头孢丙烯和头孢克洛组不良反应发生率低(5.9%对4.6%,P>0.05),主要为胃肠道反应.用药后随访肝功能292例,肾功能295例,两组均未发现明显肝、肾功能异常.结论头孢丙烯对社区感染常见病原菌具有良好的抗菌活性,临床效果佳、细菌清除率高、不良反应少,是治疗轻、中度社区获得性呼吸道感染的一线抗菌药物.