医疗器械不良事件监测与风险管理浅议

• 作者: 王兰明
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 不良事件 风险管理
• 年，卷（期）: 2003,（9）
• 所属期刊栏目: 药业专论
• 页码范围: 516-519
• 页数: 4页
• 分类号: R197.39
• 字数: 6697字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2003.09.001

摘要

目的:初步探讨医疗器械不良事件监测和风险管理的概念和方法.方法:介绍美国、欧盟和有关国际组织在该领域的有关进展,分析医疗器械上市后风险管理可采取的主要措施,并对我国在该领域的相关工作进行简要回顾和展望.结果与结论:我国在该领域的相关工作刚刚起步,尚缺乏系统化,法规和技术体系等亟待完善.