不同生化分析系统间检测结果的偏差评估及应用

• 作者: 台虹 孙虹 孙鹥 牛华 王凡 王建琼 蒋宏君 赵崇吉 郭恒云
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 方法对比 偏差评估 允许误差 医学决定水平
• 年，卷（期）: 2003,（10）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 587-590
• 页数: 4页
• 分类号: R446
• 字数: 2926字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/j:issn:1009-9158.2003.10.004

摘要

目的通过对同一临床实验室不同生化分析系统进行方法对比和预期偏差评估,探讨不同生化分析系统之间检测结果是否具有可比性或检测结果的偏差是否在允许的范围内.方法按照EP9-A文件的要求,以美国强生Vitros- 750生化分析仪为对比方法,日立7600生化分析仪为试验方法,用患者血清对丙氨酸氨基转移酶、总蛋白、总胆红素等14个生化项目进行检测,计算相关系数和直线回归方程,对两分析系统之间的预期偏差进行评估.结果在所检测的14个项目中,总胆红素和直接胆红素两系统测定结果的预期偏差不能被接受;其余项目测定结果的预期偏差可以接受.结论当实验室内同一检测项目存在两套以上分析系统时,应对其进行方法对比和偏差评估,才能保证检测结果的准确稳定.