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摘要:
目的:比较国产与进口盐酸西替利嗪片剂在健康成年男性志愿者体内的药代动力学和生物利用度.方法:12例健康志愿者采用2周期随机交叉设计自身对照试验法,口服进口或国产盐酸西替利嗪片各10 mg,以反相高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果:国产西替利嗪与进口西替利嗪的主要药物动力学参数为:Cmax分别为(429.00±108.80)和(469.82±113.83) ng·mL-1,Tmax分别为(0.90±0.51)和(0.91±0.40) h,以梯形法计算AUC0~36分别为(3 312.72±682.39)和(3 417.11±517.42) ng·h·mL-1.国产西替利嗪相对生物利用度(97.21±13.32)%.主要药物动力学参数经方差分析和双单侧t检验证明差异无显著性(P>0.05).结论:国产西替利嗪与进口西替利嗪在受试者体内的药代动力学参数相似,具有生物等效性.
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文献信息
篇名 国产与进口盐酸西替利嗪的生物利用度测定
来源期刊 医药导报 学科 医学
关键词 西替利嗪,盐酸 生物利用度 反相高效液相色谱法
年,卷(期) 2003,(1) 所属期刊栏目 药物研究
研究方向 页码范围 15-17
页数 3页 分类号 R976|R969.4
字数 2957字 语种 中文
DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2003.01.005
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 祝德秋 上海第二医科大学附属仁济医院临床药学药理研究室 46 600 11.0 23.0
2 曹惠明 上海第二医科大学附属仁济医院临床药学药理研究室 33 454 10.0 21.0
3 费艳秋 上海第二医科大学附属仁济医院临床药学药理研究室 29 274 8.0 15.0
4 刘晓琰 上海第二医科大学附属仁济医院临床药学药理研究室 43 468 10.0 20.0
5 王平全 上海第二医科大学附属仁济医院临床药学药理研究室 46 410 11.0 18.0
6 孙黎 上海第二医科大学附属仁济医院临床药学药理研究室 29 266 8.0 16.0
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西替利嗪,盐酸
生物利用度
反相高效液相色谱法
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