目的:观察肝平胶囊对慢性乙型肝炎的临床及组织学疗效.方法:56例经临床及肝组织学确诊的慢性乙型肝炎患者,采用双盲随机法.治疗组28例(口服肝平胶囊),对照组28例(口服和络舒肝胶囊).治疗前、中、后测血糖纤维化指标,24例治疗后再次肝活检,观察组织学改变.结果:治疗组12 w血清PⅢP及24 w HA、PIHP、IV-C显著下降(P<0.05及0.01),对照组无下降(P>0.05).组织学炎症改善治疗组与对照组分别为9例与8例,两组之间无差异(P>0.05),纤维化改变分别为8例及3例,两组之间有显著性差异(P<0.05).治疗后两组肝功能均有改善.结论:肝平胶囊有改善肝脏炎症及显著的抗肝纤维化的作用.