地龙胶囊的质量标准研究

• 作者: 李予蓉 林爱华 王四旺 谢艳华 赵越平
• 来源期刊: 中国新医药
• 学科: 医学
• 关键词: 地龙胶囊 新药 质量标准 薄层色谱
• 年，卷（期）: 2003,（12）
• 所属期刊栏目: 医药研究(论著与综述)
• 页码范围: 21-23
• 页数: 3页
• 分类号: R28
• 语种: 中文

摘要

目的制订地龙胶囊质量标准,方法采用薄层色谱、Folln-酚试和比色法鉴定地龙胶囊各理化性质,并测试三批样品蛋白质和氨基酸含量.结果①碱性酒石酸铜还原糖试验本品呈现红色沉淀.②薄层色谱图中,在与对照品色谱相应的位置上,检出亮氨酸、丙氨酸、缬氨酸相同的紫色斑点.③三批样品蛋白质类物质分别为41.8、40.6和41.0%,平均41.1%;故规定本品含蛋白质类物质不得少于38%.④总氨基酸以亮氨酸(G6H13NO2)计,三批样品含量为16.8～19.5%,故将其限度定为不得少于15%.结论选定的理化鉴别及蛋白质类物质和氨基酸检出限度规定能较好的控制本品质量.