美托洛尔控释／缓释剂型（CR／XL）对慢性心力衰竭的治疗效果：充血性心力衰竭的美托洛尔控释／缓释剂（CR／XL）随机干预试验（MERIT—HF）

• 作者: 刘东方
• 来源期刊: 世界循证医学证据
• 学科: 医学
• 关键词: 美托洛尔控释剂 美托洛尔缓释剂 慢性心力衰竭 药物治疗 充血性心力衰竭 血液动力学 试验
• 年，卷（期）: 2004,（1）
• 页码范围: 29-34
• 页数: 6页
• 分类号: R541.61

摘要

目的 美托洛尔可以改善慢性心力衰竭患者的血液动力学状况，但是对生存率的改善还没有得到证实。对于射血分数(EF)降低并有心衰症状的患者，我们研究观察在标准治疗基础上每日一次美托洛尔CR／XL是否能降低死亡率。方法 有3991名NYHAⅡ～Ⅳ级慢性心衰患者参加了这项随机双盲对照研究。研究要求患者EF小于或等于0．40，正在接受标准治疗且状况稳定。在随机分组之前是为期2周的单盲安慰剂导入期。最后的随机分组结果是：美托洛尔CR／XL组1990人，12．5mg Qd(每日1次)(NYHAⅢ～Ⅳ)或25．0mg Qd(NYHAⅡ)；安慰剂组2001人。药物剂量于8周内递增至200mg Qd。终点观察指标为总死亡率。结果 根据独立安全委员会的建议，该项研究提前结束。平均随访时间为1年。美托洛尔CR／XL组总死亡率比安慰剂组低(145[7．2％，每随访病人年]vs217[11．0%]，相对危险性0．66[95%，CI0．53—0．81]；P=0．00009，调整后P=0．0062)。在突然死亡率方面，美托洛尔CR／XL组也比安慰剂组少(79vs132，0．59[0．45—0．78]；P=0．0002)。在心衰恶化死亡方面，美托洛尔CR／XL组和安慰剂组的情况为30vs58(0．51[0．33～0．79]，P=0．0023)。结论 在标准治疗基础上增加美托洛尔CR／XL每日1次可以改善患者预后，同时患者对于该药的耐受性也很好。