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TC、TG标准化系统中的偏差评估及准确度传递研究
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摘要：
目的 通过对国产甲、乙血脂试剂／日立7170A系统的偏差评估，将国际公认的罗氏，7170A系统测定的TC、TG结果传递到以新鲜混合冰冻血浆为载体的国产甲、乙血脂试剂／7170A临时分析系统上，建立准确性的可溯源至罗氏系统的国产试剂、新鲜混合冰冻血浆校准，日立7170A标准化分析系统。方法 以罗氏系统为比较方法，国产甲、乙系统为实验方法，对同时测定的患者新鲜血清中TC、TG结果进行偏差评估。以罗氏系统测定的新鲜患者血清结果为参考将其准确度传递到以新鲜混合冰冻血浆为载体的国产试剂／日立7170A临时分析系统上。建立国产试剂、临时校准品(新鲜混合冰冻血浆)／日立7170A的临时分析系统。按照EP9-A文件要求和NCEP目标计划，对临时分析系统通过偏差评估进行准确度确认、相关系数、直线回归方程和预期偏差95％可信限范围计算。结果 甲、乙系统测定患者新鲜血清中在低、中、高三个水平相对偏差TC：最大-19．36最小．9．36；TG：最大-29．33，最小-14．33；临甲、临乙系统TC分别是：2．69、1．20、1．00；5．82，-0．21、-0．98；TG：11．73、4．84、1．90；20．17、4．79、1．77。临甲系统TC：低、中、高；TG：中、高水平EA>预期偏差95％可信区间上限；临乙系统TC、TG：中、高水平EA>预期偏差95％可信区间上限。结论 甲、乙系统结果相对偏差超出NCEP目标要求，不能被NCEP目标接受；临甲系统TC：低、中、高三个水平，临乙系统中、高水平，临甲、临乙系统TG：中、高水平，相对偏差落在NCEP目标计划范围内，预期偏差95％可信限能够被接受；可以将罗氏系统测定的TC、TG结果通过新鲜冰冻混合血浆传递到国产甲、乙血脂试剂／7170A临时分析系统上；建立可溯源至罗氏系统的国产试剂、新鲜混合冰冻血浆校准／日立7170A标准化分析系统。
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文献信息
| 篇名 | TC、TG标准化系统中的偏差评估及准确度传递研究 | ||
| 来源期刊 | 攀枝花医药 | 学科 | 医学 |
| 关键词 | TC标准化系统 TG标准化系统 偏差评估 准确度 血脂测定 罗氏系统 | ||
| 年，卷（期） | pzhyy_2004,（1） | 所属期刊栏目 | |
| 研究方向 | 页码范围 | 11-17 | |
| 页数 | 7页 | 分类号 | R446.11 |
| 字数 | 语种 | ||
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