人类免疫缺陷病毒抗体酶联免疫诊断试剂的质量评价

• 作者: 宋爱京 张春涛 李娟 李秀华 王佑春
• 来源期刊: 临床输血与检验
• 学科: 医学
• 关键词: 人类免疫缺陷病毒 酶联免疫诊断试剂 质量
• 年，卷（期）: 2004,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 164-166
• 页数: 3页
• 分类号: R373|R446.61
• 字数: 1853字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-2587.2004.03.002

摘要

目的评价市场流通中HIV抗体酶联免疫诊断试剂的质量.方法从使用单位抽取20家试剂,用国家参考品、确证为阳性的样品和阴性样品对其进行检测和分析. 结果 20家试剂均符合200107批国家参考品的质量要求,对76份确证为阳性样品的检出率为100.0%,16家试剂对88份阴性样品的检出率为100.0%,3家试剂为98.9%,1家试剂为97.7%.结论我国HIV抗体诊断试剂的灵敏度较高,但某些试剂的特异性仍需提高.