九味柔肝颗粒治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机双盲双模拟对照试验

• 作者: 刘丽 刘聪 张瑞明 李廷谦 王丽春 雷秉钧
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 九味柔肝颗粒 慢性肝炎肝纤维化 随机双盲对照试验
• 年，卷（期）: 2004,（11）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 778-782,793
• 页数: 6页
• 分类号: R311|R512.620.5
• 字数: 5334字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2531.2004.11.008

摘要

目的评价九味柔肝颗粒治疗慢性乙型肝炎肝纤维化(气滞血瘀兼湿热未净证)的疗效和安全性.方法根据本研究的纳入与排除标准,选取慢性乙型肝炎肝纤维化(气滞血瘀兼湿热未净证)患者46例,随机分为两组,进行随机双盲双模拟对照试验.试验组23例,口服九味柔肝颗粒,每日2次,每次10 g;阳性对照药鳖甲软肝片组(对照组)23例,口服鳖甲软肝片,每日3次,每次4片.疗程均为半年.结果试验组完成治疗21例,对照组完成22例.就中医证候疗效而言,意向性治疗(ITT)分析结果显示,试验组总有效率82.61%(19/23),对照组总有效率86.96%(20/23);符合方案数据分析(PP)结果显示,试验组总有效率90.48%(19/21),对照组总有效率86.36%(19/22),两组中医证候疗效比较无统计学意义(P＞0.05).就肝纤维化的改善(PP人群)而言,试验组透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(CⅣ)和层粘连蛋白(LN)的总有效率分别为28.57%(6/21)、23.81%(5/21)、28.57%(6/21)和4.76%(1/21);对照组HA、 PCⅢ、CⅣ、和 LN的总有效率分别为36.37%(8/22)、13.64%(3/22)、36.37%(8/22)和 9.09%(2/22),两组肝纤维化改善的检测指标比较无显著性差异(P＞0.05),其ITT分析与PP分析结果一致.临床观察中未发现明显不良反应.结论九味柔肝颗粒能明显改善慢性肝炎肝纤维化患者的症状,其疗效与鳖甲软肝片相当,未发现明显的毒副作用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	雷秉钧	四川大学华西医院感染性疾病中心	68	730	12.0	25.0
2	刘丽	四川大学华西医院感染性疾病中心	77	339	9.0	15.0
3	王丽春	四川大学华西医院感染性疾病中心	65	367	8.0	18.0
4	刘聪	四川大学华西医院感染性疾病中心	27	113	7.0	9.0