森林脑炎纯化疫苗实验室检定及人体Ⅰ期临床观察

• 作者: 刘双军 安祺 宋宗明 惠连 洪成龙 董关木 赵洪丽 韩亮
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 森林脑炎纯化疫苗 安全性 免疫原性
• 年，卷（期）: 2004,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 412-413
• 页数: 2页
• 分类号: R392
• 字数: 2183字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-5503.2004.06.027

摘要

目的进行森林脑炎纯化疫苗实验室检定、人体反应及血清学效果观察.方法按2000年版<中国生物制品规程>要求对森林脑炎纯化疫苗进行全面的实验室检定,并按国家药品监督管理局临床研究批件的要求进行I期临床观察.结果疫苗经异常毒性试验、热原质试验、致敏性试验及有害物质检查均合格;并具有很好的免疫原性,小白鼠的免疫保护指数大于5.0×105.20名志愿者接种疫苗后无一例出现局部反应和全身反应,且血清中和抗体全部阳转.结论森林脑炎纯化疫苗安全性可靠,可继续进行Ⅱ-Ⅲ期临床观察.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	安祺		13	47	4.0	6.0
2	韩亮		21	43	4.0	5.0
3	董关木		87	672	14.0	22.0
4	宋宗明		13	51	5.0	6.0
5	刘双军		12	37	4.0	5.0
6	洪成龙		10	33	4.0	5.0
7	惠连		8	18	3.0	4.0
8	赵洪丽		2	7	1.0	2.0