复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊治疗季节性变应性鼻炎的临床研究

• 作者: 新康泰克多中心临床研究协作组
• 来源期刊: 中华耳鼻咽喉科杂志
• 关键词: 花粉症 氯苯那敏 伪麻黄碱
• 年，卷（期）: 2004,（9）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 549-553
• 页数: 5页
• 字数: 5458字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/j.issn:1673-0860.2004.09.011

摘要

目的观察复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊治疗季节性变应性鼻炎患者的临床疗效和安全性.方法采用开放、多中心临床研究设计.患者每次口服1粒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、每日2次、间隔12 h,连服7 d,然后观察患者症状和体征的改善情况.结果本研究最终有370例患者可供疗效分析,371例患者可供安全性分析.与服药前相比,患者服药第1～7天各临床症状(包括鼻塞、流涕、鼻痒、打喷嚏、流泪、眼痒、耳/腭痒)及体征(包括鼻甲、鼻黏膜情况和眼部充血)评分的改善均有统计学意义(P＜0.001).复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊治疗季节性变应性鼻炎症状和体征的显效率分别为70%和68%,总有效率分别为89%和80%.在用药过程中共有54例患者报告了61例次不良反应,主要为轻、中度困倦和口干.未出现严重不良反应.结论复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊可持续有效控制季节性变应性鼻炎患者的症状和体征,疗效较高,耐受性较好.