摘要:
目的评价胃癌根治术中预防性腹腔温热灌注化疗的疗效及安全性,为进一步的临床研究与实践提供参考.方法计算机检索MEDLINE(1980~2002,12)、EMBASE(1989~2000,6)、BIOSIS Previews(1980~ 2002,12)、Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2003年第4期)和中国生物医学文献光盘数据库(1981~2002,12),收集比较胃癌根治术中预防性腹腔温热灌注化疗与单纯手术治疗的随机对照试验,逐篇评价纳入研究的质量后,采用RevMan4.2版软件进行Meta分析.结果共纳入7篇RCT,748例患者.文献的方法学质量评价结果显示,7篇RCT存在偏倚的可能性均为中等程度.①术后腹膜复发率的Meta分析结果显示:胃癌根治术+顺铂与单纯胃癌根治术比较,两组间无统计学差异 [OR合并0.69,95%CI (0.43,1.12)].胃癌根治术+顺铂+丝裂霉素C与单纯胃癌根治术比较,随访<5年的研究,两组间无统计学差异 [OR 0.35,95%CI (0.06,2.10)],随访≥5年的研究,两组间有统计学差异 [OR 0.05,95%CI (0.01,0.37)],治疗组腹膜复发率低于对照组.②术后病死率的Meta分析结果显示:胃癌根治术+顺铂与单纯胃癌根治术比较,随访<5年与≥5年的研究,两组间均有统计学差异 [OR 0.25,95%CI (0.08,0.75);OR合并0.62,95%CI (0.41,0.95)],治疗组病死率低于对照组.胃癌根治术+顺铂+丝裂霉素C与单纯胃癌根治术比较,随访<5年的研究,两组间无统计学差异 [OR 0.29,95%CI (0.08,1.15)],随访≥5年的研究,两组间有统计学差异 [OR合并0.45,95%CI (0.28,0.74)],治疗组病死率低于对照组.③仅1个研究报道了术后并发症的发生情况,两组间比较,其差异无统计学意义(P=0.96).结论由于纳入研究的数量较少,方法学质量不高,胃癌术后腹膜复发的诊断标准不统一,其结论可能引起误导,尚需进行更多设计、执行和报告都良好的随机对照试验才能得出肯定的结论.