市售中长链脂肪乳注射液的质量评价

• 作者: 孙佩东 李大魁 梅丹 赵彬
• 来源期刊: 中国临床营养杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中长链脂肪乳注射液 质量 评价
• 年，卷（期）: 2004,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 239-243
• 页数: 5页
• 分类号: R927.11
• 字数: 4466字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-635X.2004.04.006

摘要

目的对市售2厂家产20%的中长链脂肪乳注射液各3批进行质量比较.方法参考国内外同类产品质量标准,从性状、pH值、乳粒大小、游离脂肪酸、过氧化值、甘油、大豆油、中链甘油三酯、卵磷脂含量、溶血磷脂量、甲氧基苯胺值和细菌内毒素等方面进行比较.结果外观均为白色乳状液,pH值在7.83～8.37间,没有大于5μm的乳粒,大于1μm的乳粒在0.58%～1.67%间,游离脂肪酸在0.69～0.78 mmol/L间,过氧化值在0.05～0.31 mmol/L间,甘油在24.50～25.20 mg/ml间,大豆油、中链甘油三酯和卵磷脂的含量均在标示量的97%以上,溶血磷脂在0.325～0.715 mg/ml间,甲氧基苯胺值在0.90～2.86间,细菌内毒素均小于0.3 EU/ml.结论有必要提高对脂肪乳的质控标准,以提高临床用药的安全性.