反向高效液相色谱法测定盐酸伊托必利颗粒血药浓度及其人体药动学和生物等效性分析

• 作者: 吴际 李庆忠 陈汇 顾世芬
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 反相高效液相色谱 盐酸伊托必利 血药浓度 药代动力学 生物利用度 生物等效性
• 年，卷（期）: 2004,（8）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 897-900
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2004.08.014

摘要

目的:测定人血浆中盐酸伊托必利颗粒的血药浓度并对其在健康人体内的药代动力学及生物等效性进行分析.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定20名男性健康志愿者单剂量口服100mg盐酸伊托必利颗粒剂(受试药)和盐酸伊托必利片(参比药)后,血浆中伊托必利浓度变化情况,用3P97程序进行药代动力学分析.结果:测得受试药和参比药Cmax分别为594.8±152.3和628.6±261.4μg·L-1,Tmax分别为0.766±0.213和0.900±0.392 h,T1/2ke分别为3.21±0.86和3.49±0.77 h,AUC0-15分别为2266.0±1340.9和2339.4 ±1831.7μg·L-1·h-1,AUC0-∞分别为2472.1±1800.3和2496.9±1952.3μg·L-1·h-1.结论:盐酸伊托必利颗粒的相对生物利用度为106.9%±27.3%:选择Cmax、AUC0-15和AUC0-∞进行三因素方差分析与双单侧t检验,结果表明受试药与参比药具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	顾世芬	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	32	208	9.0	12.0
2	陈汇	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	67	683	14.0	23.0
3	李庆忠	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	2	9	2.0	2.0
4	吴际	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	1	6	1.0	1.0