人血浆中罗红霉素的HPLC-MS测定及生物等效性研究

• 作者: 丁黎 彭向东 李兵 肖大伟 邹健军
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 罗红霉素 生物等效性 高效液相色谱-质谱联用
• 年，卷（期）: 2004,（4）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 214-216
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1R978.15
• 字数: 2296字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2004.04.008

摘要

目的建立人血浆中罗红霉素的HPLC-MS测定方法,研究罗红霉素胶囊的生物等效性.方法采用双交叉实验设计,血样用乙腈沉淀后直接测定,根据血药浓度-时间数据计算药动学参数,估算相对生物利用度,采用双单侧t检验判断其生物等效性.结果两种罗红霉素制剂的t1/2分别为(13.18±2.01)h和(13.31±2.45)h,tmax分别为(1.8±1.2)h和(2.2±1.1)h,cmax分别为(6.14±1.76)μg·mL-1和(6.47±2.42)μg·mL-1,AUC0～72h分别为(71.81±28.40)μg·h·mL-1和(73.12±31.77)μg·h·mL-1,受试制剂的相对生物利用度为(100.6±11.4)%.结论本实验建立的方法灵敏、准确、简便,统计学结果表明两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁黎	中国药科大学药物分析教研室	146	847	14.0	18.0
2	李兵	中南大学湘雅三医院药剂科	43	330	12.0	15.0
3	彭向东	中南大学湘雅三医院药剂科	27	168	8.0	11.0