加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染的多中心双盲随机对照临床研究

• 作者: 徐楠 文崇林 杨斌 林建梅 梁德荣 江南 沈奇 王霞 罗柱 苗佳 蔡永宁 郑莉
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 加替沙星 左氧氟沙星 急性下呼吸道感染 双盲随机对照
• 年，卷（期）: 2004,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 244-249
• 页数: 6页
• 分类号: R978.69|R515
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2004.04.012

摘要

目的评价国产加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染的临床疗效与安全性.方法采用多中心、双盲、随机对照试验设计,以左氧氟沙星注射液为对照药,两组均为200mg静脉滴注,Q12h,疗程7～10d.结果本研究共纳入162例,加替沙星组和左氧氟沙星组分别为82例和80例,其中加替沙星组进行ITT分析80例,PP分析70例,左氧氟沙星组进行ITT分析75例,PP分析66例.疗程结束时加替沙星组与左氧氟沙星组的总痊愈率和有效率分别为48.57%与37.88%和81.43%与72.73%,两组细菌清除率分别为98.36%和98.28%;治疗结束后7d随访,两组的总痊愈率和有效率分别为66.64%与60.60%和86.92%与89.39%.以上结果两组间比较及疗程结束时与结束后7d比较,均无统计学差异.加替沙星组和左氧氟沙星组的不良反应发生率分别为22.50%和25.33%,均主要表现为轻度恶心、呕吐、头晕、失眠、局部刺激及肝功转氨酶增高等.结论国产加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染疗效确切,安全性较好.