评价与批准新型婴儿用肺炎球菌结合疫苗的血清学标准

• 作者: 姚越 朱为
• 来源期刊: 国外医学(预防、诊断、治疗用生物制品分册)
• 学科: 医学
• 关键词: 肺炎球菌 结合疫苗 保护作用相关物
• 年，卷（期）: 2004,（3）
• 所属期刊栏目: 综述与编译
• 页码范围: 123-127
• 页数: 5页
• 分类号: R378.14
• 字数: 5888字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2004.03.008

摘要

世界卫生组织(WHO)正在对评价和批准新型肺炎球菌结合疫苗/联合疫苗或不同免疫程序的血清学标准进行一系列评议.由于缺乏明确的保护作用血清学相关物及疫苗中含有多个抗原,尤其是唯一获得批准的疫苗所含各血清型大多未建立临床效力数据,从而阻碍了批准新疫苗或联合疫苗的标准的制订.本文对各种观点进行了分析,并向管理当局提供评价这些待批准疫苗的初步指南性建议.关于肺炎球菌结合疫苗生产与质控更详细的建议,包括评价和审批标准正在拟定中.