V型混合机的生产工艺验证

• 作者: 郑邦一 陈建中
• 来源期刊: 广东药学院学报
• 学科: 工学
• 关键词: 工艺验证 V型混合机 混合容量 混合时间 均匀度
• 年，卷（期）: 2004,（2）
• 所属期刊栏目: 药剂学与药事管理
• 页码范围: 121-122
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.5
• 字数: 1798字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-8783.2004.02.012

摘要

根据GMP规范要求,验证V型混合机在空载运行时是否符合设计要求、模拟混合试验时是否符合生产要求.利用K2Cr2O7在水中溶解较好,在紫外光谱313 nm有最大吸收,测定K2Cr2O7与糊精在V 型混合机内的混合情况,掌握其最适混合容量及混合时间.结果表明,最适混合容量为8 L,最适混合时间为25 min,多锅混合均匀度能达均一.符合GMP规范要求,可用于指导批量生产.