马洛替酯缓释片人体药代动力学及生物利用度

• 作者: 张爱军 梁维薇 王玉虎 王美纳 田怀平 马小亚
• 来源期刊: 西安交通大学学报（医学版）
• 关键词: 马洛替酯 高效液相色谱法 药代动力学 生物利用度
• 年，卷（期）: 2004,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 233-236,265
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-8259.2004.03.008

摘要

目的研究马洛替酯缓释片单次给药和多次给药的人体药代动力学和生物利用度.方法 20名健康男性志愿受试者随机交叉分别单次及多次口服马洛替酯缓释片与普通片,采用高效液相色谱法(HPLC)测定血浆中马洛替酯的浓度,用3P97程序进行数据处理. 结果单次口服马洛替酯缓释片与普通片(600 mg)后,AUC0～24分别为(130.77±39.81)和(135.47±46.39)μg·h·L-1;AUC0～∞分别为(164.49±51.69)和(173.03±65.69)μg·h·L-1; Tmax分别为(4.15±1.73)和(2.25±0.72)h;Cmax分别为(24.23±11.23)和(35.05±16.02)μg·L-1;t1/2分别为(11.11±2.92)和(10.51±1.98)h.多次口服马洛替酯缓释片(每次300mg,每日2次)与普通片(每次200mg,每日3次)达稳态后,AUCss0～τ分别为(112.57±34.37)和(76.97±18.09)μg·h·L-1;Tmax分别为(3.35±1.22)和(2.00±0.65)h;Cmax分别为(21.46±7.82)和(25.28±7.78)μg·L-1;Cmin分别为(5.45±1.24)和(5.06±0.81)μg·L-1;Cav分别为(9.38±2.86)和(9.62±2.26)μg·L-1;波动度(DF)分别为(1.69±0.40)%和(2.08±0.62)%.马洛替酯缓释片单次给药和多次给药稳态时的相对生物利用度分别为(98.23±12.99)%和(96.66±8.84)%.结论两种制剂具有生物等效性,缓释片具有缓释特征.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马小亚	西安交通大学第二医院临床药理研究室	42	189	7.0	11.0
2	王美纳	西安交通大学第二医院临床药理研究室	35	331	8.0	17.0
3	张爱军	西安交通大学第二医院临床药理研究室	34	192	9.0	13.0
4	田怀平	西安交通大学第二医院临床药理研究室	3	8	2.0	2.0
5	王玉虎	西安交通大学第二医院临床药理研究室	12	46	4.0	6.0
6	梁维薇	西安交通大学第二医院临床药理研究室	13	49	4.0	6.0