国产 89SrCl2治疗肿瘤骨转移灶所致骨痛临床多中心研究

• 作者: 刘兴党 孔令山 李林法 林祥通 石洪成 莫义 蒯大禹 金少津 陈绍亮
• 来源期刊: 中华核医学杂志
• 关键词: 骨肿瘤 肿瘤转移 镇痛 放射疗法 锶放射性同位素
• 年，卷（期）: 2004,（4）
• 所属期刊栏目: 肿瘤核医学
• 页码范围: 213-216
• 页数: 4页
• 字数: 2212字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-2848.2004.04.007

摘要

目的验证上海科兴药业公司提供的 89SrCl2 注射液治疗转移性骨肿瘤所致骨痛的疗效.方法试验采用随机、双盲、阳性药物(英国Amersham 公司生产的Metastron)对照,5个中心参加验证.对90例原发病灶诊断明确的恶性肿瘤骨转移患者进行骨痛镇痛治疗,其中资料完整的Ⅰ组(验证组)59例,Ⅱ组(对照组)29例,余2例患者剔除.Ⅰ组中男30例,女29例,年龄25～80(59.95±13.80)岁;原发性恶性肿瘤肺癌21例,乳腺癌24例,前列腺癌12例,胃癌、肝癌各1例;治疗前骨痛评分为6～12 (7.59±1.59).Ⅱ组中男11例,女18例,年龄35～91(58.93±14.60)岁;原发性恶性肿瘤肺癌10例,乳腺癌12例,前列腺癌6例,胃癌1例;治疗前骨痛评分为6～9(7.14±1.46).入选患者均以148 MBq静脉注射给药,疼痛得分大于6,体力状况评分平均≤70分,患者预期生存期至少大于3个月.全身 99Tcm-亚甲基二膦酸盐(MDP)骨显像示多发骨骼放射性浓聚灶,并经实验室及其他影像学检查证实.治疗后观察3个月.结果Ⅰ组镇痛有效率为62.71%(37/59例);其中无效占15.24%(9/59例),好转占22.03%(13/59例),显效占55.93%(33/59例),完全缓解占6.78%(4/59例).Ⅱ组镇痛有效率为65.52%(19/29例);其中无效占13.79%(4/29例),好转占20.69%(6/29例),显效占58.62%(17/29例),完全缓解占6.90%(2/29例).两组疗效差异无显著性(t=0.01,P=0.923).两组患者骨痛平均分数分别为2.593±0.50和2.448±0.51,随治疗时间的进展平行减低,于第3～4周减低最明显,第4～12周骨痛分数达到低谷,分别为1.707±0.82和1.517±0.69.治疗后两组患者于第4、12周的毒副反应发生率差异无显著性(P均>0.05).两组患者治疗后毒副反应发生率分别为60%和63%(P=0.8214).两组患者平均起效周分别为第(2.9153±0.2510)周和(2.2069±0.2077)周(P=0.4563).绝大多数患者在第1～4周内起效.结论该 89SrCl2对肿瘤骨转移镇痛有效且安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李林法	浙江大学附属第一医院核医学科	20	91	5.0	8.0
2	石洪成	复旦大学附属中山医院核医学科	107	532	11.0	17.0
3	陈绍亮	复旦大学附属中山医院核医学科	79	255	8.0	11.0
4	孔令山	第二军医大学长海医院核医学科	26	63	5.0	6.0
5	莫义	湖南省肿瘤医院核医学科	1	7	1.0	1.0