卡培他滨应用于鼻咽癌同期放化疗的Ⅰ期临床试验

• 作者: 姜勇 孙蕊 曹卡加 洪明晃 罗东华 莫浩元 邓满泉 邱枋 郭灵 陈秋燕 麦海强 黄培钰
• 来源期刊: 癌症
• 学科: 医学
• 关键词: 鼻咽癌 卡培他滨 化学疗法 放射疗法 最大耐受剂量
• 年，卷（期）: 2004,（4）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 461-466
• 页数: 6页
• 分类号: R739.63
• 字数: 4165字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-467X.2004.04.022

摘要

背景与目的:卡培他滨(capecitabine)是一种口服的氟尿嘧啶类药物.在肿瘤组织中,由特异高表达的胸腺嘧啶磷酸化酶( thymidine phosphorylase,TP酶)转变为 5-氟尿嘧啶( 5-fluorouracil,5-FU),因此在肿瘤细胞内 5-FU浓度较高.本试验探讨卡培他滨在鼻咽癌同期放化疗的最大耐受剂量( maximum tolerated dose,MTD).方法:对 36例病理诊断为鼻咽癌的放疗患者同时给予不同剂量单药卡培他滨化疗,观察不良反应并随访治疗效果.卡培他滨采用间断服用方法,放疗后开始口服,每天 2次,服药 14天,然后休息 7天,再开始第二疗程化疗 ,一共 2疗程.中位剂量为 1 600 mg· (m2· d)- 1,剂量为 700～ 2 500 mg· (m2· d)- 1.放疗剂量 66～ 74 Gy( 6～ 7.4周).结果: 2例Ⅲ级剂量限制性毒性( dose-limiting toxicity,DLT)发生在 2 300 mg· (m2· d)- 1剂量组, 1例为Ⅲ级腹泻, 1例为Ⅲ级手足综合症( hand-foot syndrome,HFS).结论:鼻咽癌患者对卡培他滨单药化疗联合同期放疗耐受良好,最大耐受剂量为 2 300 mg· (m2· d)- 1.我们推荐卡培他滨Ⅱ期临床试验的剂量为 1 700 mg· (m2· d)- 1(间断服用方法 ).