注射用木糖醇原料中细菌内毒素检查方法的研究

• 作者: 周静安 蒋忠文
• 来源期刊: 中国现代应用药学
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用木糖醇 鲎试剂 细菌内毒素 干扰试验
• 年，卷（期）: 2004,（5）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 406-408
• 页数: 3页
• 分类号: R927.12
• 字数: 2638字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-7693.2004.05.027

摘要

目的通过对供注射用木糖醇原料,作鲎试剂的干扰试验,确定用细菌内毒素检查法,检测注射用木糖醇原料中细菌内毒素方法的可行性.方法按中国药典2000年版附录中的细菌内毒素检查法进行试验操作.用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用木糖醇原料分别进行干扰试验,考察确立注射用木糖醇原料的细菌内毒素检查法.结果将供注射用木糖醇用无热原水稀释制成0.1g/mL以下(10倍)浓度的溶液后,无干扰作用,结果准确可靠.结论供注射用木糖醇原料用细菌内毒素检测方法是可行的,结果安全可靠.可以替代热原检查法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周静安		15	42	4.0	5.0
2	蒋忠文		4	17	3.0	4.0