复方连蒲颗粒治疗感冒(风热证)的随机对照临床试验

• 作者: 常静 张瑞明 李廷谦 毛兵 王蕾
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 复方连蒲颗粒 感冒(风热证) 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2004,（10）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 677-684
• 页数: 8页
• 分类号: R511.605
• 字数: 6971字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2531.2004.10.004

摘要

目的 评价复方连蒲颗粒治疗感冒(风热证)的疗效和安全性.方法在药品临床试验管理规范(GCP)的指导下,进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验.Ⅱ期临床试验采用多中心随机双盲双模拟平行对照的方法,本中心选择感冒(风热证)患者48例,采用数字随机法随机分为复方连蒲颗粒组(试验组)24例,双黄连口服液组(对照组)24例;Ⅲ期临床试验采用多中心随机平行对照的方法,本中心选择感冒(风热证)患者80例,采用数字随机法随机分为试验组60例,对照组20例.未执行分配隐藏.试验组给予复方连蒲颗粒,每日3次,每次8 g;对照组给予双黄连口服液,每日3次,每次10 ml.疗程均为3 d.统计分析采用符合方案数据分析(per-protocol population,PP)和Stata 7.0统计软件.结果试验组Ⅱ、Ⅲ期临床试验的临床综合疗效显效率分别为90.00(18/20)和85.00％(51/60),总有效率分别为95.00％(19/20)和98 33％(59/60);中医症状疗效显效率分别为85.00％(17/20)和85 00％(51/60),总有效率分别为95.00％(19/20)和98.33％(59/60);体温疗效显效率分别为85 00％17/20)和86.05％(37/43),总有效率分别为95.00％(19/20)和95.35％(41/43).对照组的临床综合疗效显效率分别为85.71％(18/21)和80.00％(16/20),80.00％(16/20)总有效率分别95.24％(20/21)和95.00％(19/20);中医症状疗效显效率分别为85.71％(18/21)和80.00％(16/20),总有效率分别为95.24％(20/21)和95.00％(19/20);体温疗效显效率分别为85.71％(18/21)和80.00％(12/15),总有效率分别为90.48％(19/21)和93.33％(14/15).两组比较其差异均无统计学意义(P＞0.05).在临床试验中,未发现复方连蒲颗粒明显的不良反应.结论复方连蒲颗粒8 g tid的临床疗效与双黄连口服液10 ml tid相当,未发现明显毒副作用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王蕾	四川大学华西医院中西医结合科	109	854	17.0	25.0
2	毛兵	四川大学华西医院中西医结合科	82	758	16.0	24.0
3	李廷谦	四川大学华西医院中西医结合科	49	740	16.0	25.0
4	张瑞明	四川大学华西医院中西医结合科	43	271	9.0	14.0
5	常静	四川大学华西医院中西医结合科	27	180	8.0	12.0