头孢哌酮/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦随机对照治疗急性细菌性感染多中心临床试验

• 作者: 余秉翔 侯芳 冯志强 刘佳 刘又宁 刘庆锋 刘文 刘英华 崔洪 张慧琳 殷凯生 王岳松 王睿 王进 童明庆 谭伟 赵彩芸 赵旺胜 郑波 顾国利 高和 高磊
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢哌酮 /三唑巴坦 头孢哌酮 /舒巴坦 多中心随机对照 临床试验
• 年，卷（期）: 2004,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 29-36,47
• 页数: 9页
• 分类号: R978.1+1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2004.01.009

摘要

目的评价国产头孢哌酮 /三唑巴坦治疗急性细菌性呼吸道感染、泌尿道感染以及其他系统感染的有效性与安全性.方法采用区组随机、平行对照、多中心试验设计,头孢哌酮 /三唑巴坦和头孢哌酮 /舒巴坦均为每次给药 2.0g,静脉滴注 30～ 60min, q12h或 q8h,疗程 7～ 14d.结果本项试验共入选病例 220例,因各种原因淘汰 13例,进入疗效分析的病例数为 207例,其中头孢哌酮 /三唑巴坦组 103例,头孢哌酮 /舒巴坦组 104例,治疗结束头孢哌酮 /三唑巴坦与头孢哌酮 /舒巴坦临床有效率分别为 96.1%与 94.2%,治疗各种细菌感染临床有效率分别为 95.5%与 94.3%,各种致病菌清除率分别为 91.0%与 89.7%,两组细菌产β-内酰胺酶阳性率为 61.9%,两组不良反应发生率分别为 4.7%与 6.4%,上述结果经统计学处理均无显著性差异.药敏结果显示头孢哌酮 /三唑巴坦与头孢哌酮 /舒巴坦细菌敏感率结果相近,明显优于头孢哌酮,有显著差异.结论头孢哌酮 /三唑巴坦与头孢哌酮 /舒巴坦在治疗临床常见的敏感细菌引起的呼吸道、泌尿道以及其他系统感染均有效、安全.