九味虑平颗粒治疗广泛性焦虑障碍的随机双盲双模拟临床对照研究

• 作者: 况伟宏 李涛 李进 李静 王书臣 王雪 翁永振 颜红 高成阁 黄明生 黄淑贞
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 九味虑平颗粒 广泛性焦虑 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2004,（8）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 523-527,536
• 页数: 6页
• 分类号: R311|R749.720.5
• 字数: 4174字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2531.2004.08.003

摘要

目的对九味虑平颗粒治疗广泛性焦虑障碍(generalized anxiety disorder,GAD)的疗效和安全性进行评价.方法选择符合CCMD-Ⅲ诊断标准之广泛性焦虑障碍患者227例,采用随机双盲、双模拟、阳性药物(盐酸丁螺环酮)对照试验的方法分为九味虑平颗粒组(试验组)114例和丁螺环酮组(对照组)113例,利用HAMA评分、CGI-GI评分和TESS评分、不良反应记录等指标对治疗前和治疗后1、2、3、4周的5个时点进行疗效和安全性的评估.结果意向性治疗分析发现:在各个观察时点,两组HAMA评分的下降无统计学意义(t检验,P＞0.05);观察结束时,九味虑平颗粒组有效率为87.72%,丁螺环酮组为87.61%,两组间差异亦无统计学意义(CMH检验,P＞0.05).根据CGI-GI评分进行的有效率分析显示,九味虑平颗粒与丁螺环酮的疗效两组间无显著性差异(秩和检验,P＞0.05).九味虑平颗粒组剐作用发生率为16.67%,各副作用发生率分别为:口干8.77%,头昏7.02%,恶心呕吐2.63%,便秘2.63%以及腹泻1.75%;盐酸丁螺环酮副反应发生率为30.97%,各副作用发生率分别为:口干15.04%、便秘6.19%、恶心呕吐4.42%、腹泻4.42%、头昏3.45%和心动过速1.77%;九味虑平颗粒的副作用较盐酸丁螺环酮低.TESS评分分析未发现两者有差异(F检验,P＞0.05).结论九味虑平颗粒治疗GAD的疗效确切,副作用较少,适宜在临床上应用.