FDA官员讨论治疗风湿性关节炎新药的安全性

• 作者: RayMoynihan 罗丹 钱寿初
• 来源期刊: 英国医学杂志：中文版(BMJ)
• 学科: 医学
• 关键词: FDA官员 治疗 风湿性关节炎 安全性 美国食品与药品监督管理局 消费群体
• 年，卷（期）: 2004,（1）
• 页码范围: 18
• 页数: 1页
• 分类号: R593.21

摘要

上星期，美国食品与药品监督管理局(FDA)的药物安全专家呼吁，把一种治疗风湿性关节炎的新药撤出市场。但这一提议遭到FDA的一个外聘顾问小组的否决。关节炎顾问委员会发现Aventis公司生产的来氟米特(1eflunomide，Arava)的药效优干其偶发的副反应，尽管FDA的一个内部报告指出，200名服药者中有1人有患严重急性肝功能损害的危险。