多中心临床试验研究中血脂测定室间质量控制

• 作者: 吕敏 徐晨 李健斋 李莹 王抒 陈文祥
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 胆固醇 甘油三酯类 质量控制 标准化
• 年，卷（期）: 2004,（10）
• 所属期刊栏目: 临床实验诊断研究
• 页码范围: 656-659
• 页数: 4页
• 分类号: R4
• 字数: 3052字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/j:issn:1009-9158.2004.10.012

摘要

目的总结多中心临床试验"血脂康调整血脂对冠心病的二级预防研究"中血清总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)测定室间质量控制结果.方法采用统一制备并以参考方法或标准化方法定值的质控血清,按统一的质量控制方案,对参加此项临床试验的65个协作单位实验室进行定期室间质控考核.用相对偏差估计准确度,用变异系数估计精密度.结果 1997～2000年8次室间质量控制.报告测定值7 466个.不同系列、不同浓度TC测定总偏差-2.6% ～ 4.0%,TG -12.7%～6.6%;实验室室内CV达到本研究合格以上标准(TC≤5%,TG≤7%)的百分比分别为95.6% 和94.1%,偏差合格以上(TC≤±5%,TG≤±10%)的百分比分别为67.0% 和64.8%.结论 TC测定总变异及总偏差都明显优于TG.大多数实验室TC、TG测定精密度良好,而准确度达标率尚有差距.采取有效措施改进TC、TG测定准确度是多中心临床研究血脂标准化的主要任务.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王抒	卫生部北京医院卫生部北京老年医学研究所	58	836	15.0	27.0
2	陈文祥	卫生部北京医院卫生部北京老年医学研究所	37	617	14.0	24.0
3	李健斋	卫生部北京医院卫生部北京老年医学研究所	21	391	9.0	19.0