摘要:
目的探讨H CV基因型对慢性丙型肝炎的干扰素(IFN)治疗效果的影响.方法采用随机、开放和对照的多中心临床试验设计.208例受试者按1:1随机分到聚乙二醇干扰素α-2a(Peg-IFN)组和IFN-α-2a组.在治疗之前,用Simmonds基因分型法酶切分型,在治疗24周结束和完成24周的随访后检测患者的ALT和H CV R NA,以H CV RNA的阴转率作为主要评价指标,经ITT人群的统计学分析.结果202例患者确定了HCV基因型,基因1型158例(78.2%),非基因1型44例(21.8%).治疗结束病毒应答率(ETVR)和持续病毒应答率(SVR)基因1型患者分别为53.8%和25.3%,非基因1型患者分别为61.4%和43.2%,SVR两组患者差异有显著性,x2=5.31 3,P=0.021.Peg-IFN组基因1型和非1型患者的ETVR分别为76.8%和81.0%,SVR分别为35.4%和66.7%,SVR两组患者差异有显著性,x2=6.73 5,P=0.01.病毒复发率基因1型和非基因1型患者分别为55.6%和23.5%,差异有显著性,x2=5.496,P=0.02.IFN-α-2a组,ETVR和SVR基因1型患者分别为29.0%和14.5%,非基因1型患者分别43.5%和21.7%,差异无显著性.病毒复发率基因1型患者为72.7%,非基因1型患者为50.0%,差异无显著性.结论 IFN对基因1型丙型肝炎患者的疗效低于非基因1型,HCV基因型主要影响IFN对慢性丙型肝炎的持续应答,也与药物和I F N的疗程相关.