华支睾吸虫病快速诊断试剂盒质量控制10年分析

• 作者: 崔惠儿 方悦怡 潘波 胡绍良
• 来源期刊: 热带医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 华支睾吸虫 快速ELISA 诊断试剂盒 质量控制
• 年，卷（期）: 2004,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 56-58
• 页数: 3页
• 分类号: R383.22
• 字数: 2303字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-3619.2004.01.016

摘要

目的建立华支睾吸虫病快速诊断试剂盒的质量控制体系,并以此对试剂盒进行质量监控.方法建立了由200份确诊病人血清混合而成的阳性质控品和由200份非流行区健康人血清混合而成的阴性质控品,确定了包括对阳性质控品和阴性质控品的检测标准.结果对10年104批次共101万人份的诊断试剂盒进行了监测,阳性质控品和阴性质控品的平均吸光度值分别为0.444和0.066,总阳性质控品和总阴性质控品变异系数分别为7.60%和10.72%.结论华支睾吸虫病快速诊断试剂盒具有高度的敏感性、特异性和稳定性,质量监测体系也是一种性能可靠、行之有效的质量控制方案.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	方悦怡		14	83	5.0	8.0
2	潘波		31	165	8.0	11.0
3	胡绍良		3	14	3.0	3.0
4	崔惠儿		9	37	4.0	5.0