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目的:考察盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的稳定性,为制定其有效期提供依据.方法:通过光照、高湿、高温、低温影响因素试验,恒温、恒湿加速试验及室温留样观察,并测定洛美沙星含量及有关物质含量,观察该制剂的稳定性.结果:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓怕光、怕湿,用铝塑包装后,加速试验和室温留样观察结果表明,其发泡量、洛美沙星含量、有关物质(分解产物)含量相当稳定.结论:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓组方合理,以铝塑包装,质量稳定,有效期可达2年.
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文献信息
篇名 盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的研制及质量控制
来源期刊 中国药业 学科 医学
关键词 盐酸洛美沙星 阴道泡腾栓 质量控制 稳定性考察
年,卷(期) 2004,(6) 所属期刊栏目 制剂技术
研究方向 页码范围 51-52
页数 2页 分类号 R944.2|R978.1+9
字数 1029字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1006-4931.2004.06.050
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序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 李蓉 广东省深圳市南头区人民医院药剂科 8 29 4.0 5.0
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阴道泡腾栓
质量控制
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中国药业
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50-1054/R
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