促肝细胞生长素注射液细菌内毒素检查法

• 作者: 杨思泉 隋丽娅 黄萍
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 促肝细胞生长素注射液 细菌内毒素检查法 干扰试验
• 年，卷（期）: 2004,（5）
• 所属期刊栏目: 药品质量控制
• 页码范围: 328-330
• 页数: 3页
• 分类号: R979.5
• 字数: 2296字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2004.05.027

摘要

目的:研究促肝细胞生长素注射液细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立促肝细胞生长素注射液细菌内毒素检查方法.方法:将促肝细胞生长素注射液稀释5倍(3μg·mL-1),10倍(1.5μg·mL-1),20倍(0.75μg·mL-1),40倍(0.375μg·mL-1),80倍(0.187μg·mL-1)后进行干扰试验.结果:其回收率分别为844.0%,311.0%,293.0%,263.0%,121.0%.结论:促肝细胞生长素注射液经40倍稀释后(0.375μg·mL-1)对细菌内毒素检查法无干扰作用,细菌内毒素限值(L)=2.5 EU.该品可用细菌内毒素检查法进行.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	隋丽娅		8	17	3.0	4.0
2	杨思泉		5	9	2.0	3.0
3	黄萍		9	46	3.0	6.0