医疗器械市场中的有关安全认证体系

• 作者: 周华伟 尚长浩 龚德敬
• 来源期刊: 医疗设备信息
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 安全认证 CCC认证 CE认证 FDA认证
• 年，卷（期）: 2004,（1）
• 所属期刊栏目: 科学管理
• 页码范围: 46-48
• 页数: 3页
• 分类号: R197.322
• 字数: 2893字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2004.01.021

摘要

本文主要介绍了在医疗器械市场中的有关安全认证体系,它包括我国的 CCC认证,欧盟的 CE认证和美国的 FDA市场准入 510K规范.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	尚长浩	长海医院仪器设备科	3	44	2.0	3.0
2	周华伟	长海医院仪器设备科	1	8	1.0	1.0
3	龚德敬	长海医院仪器设备科	1	8	1.0	1.0