口服单剂量茶碱缓释片的人体生物等效性评价

• 作者: 叶君飞 孙渊 楼永海 胡大平 陈赛贞
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 茶碱 反相高效液相色谱 生物利用度 生物等效性
• 年，卷（期）: 2004,（6）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 30-31
• 页数: 2页
• 分类号: R969.1|R974+.3
• 字数: 2087字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2004.06.034

摘要

目的:研究两种国产茶碱缓释片在12名健康志愿者体内的药物动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:根据交叉试验方法口服单剂量200 mg的两种茶碱缓释片,采用反相高效液相色谱法测定血清中茶碱的浓度.结果:口服单剂量200mg试验品AUC,Cmax,Tmax,t1/2分别为(57.72±14.00)mg·h/L,(2.51±0.44)mg/L,(6.17±1.59)h,(19.44±5.94)h;对照品为(50.23±11.89)mg·h/L,(2.28±0.43)mg/L,(5.83±1.80)h,(16.52±5.28)h.结论:两种国产茶碱缓释制剂的AUC0→36经双、单侧t检验,存在显著性差异,而Cmax,Tmax无显著性差异.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈赛贞	浙江省台州医院临床药学室	49	224	7.0	13.0
2	楼永海	浙江省台州医院临床药学室	10	46	4.0	6.0
3	孙渊	浙江省台州医院临床药学室	17	47	4.0	6.0
4	胡大平	浙江省台州医院临床药学室	7	62	4.0	7.0
5	叶君飞	浙江省台州医院临床药学室	3	13	2.0	3.0