盐酸西布曲明胶囊治疗单纯性肥胖症的疗效和安全性的再评价

• 作者: 曲美多中心上市后再评价协作组
• 来源期刊: 中华医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 西布曲明 肥胖症 治疗效果 安全性
• 年，卷（期）: 2004,（15）
• 所属期刊栏目: 临床论著
• 页码范围: 1243-1246
• 页数: 4页
• 分类号: R5
• 字数: 4491字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/j:issn:0376-2491.2004.15.004

摘要

目的对中国单纯性肥胖症患者服用盐酸西布曲明胶囊的疗效和安全性进行再评价.方法采用多中心、开放的方法对481例年龄在18～65岁、体重指数＞25 kg/m2的受试者进行为期24周的临床观察:低热卡饮食的同时每日口服盐酸西布曲明胶囊10 mg.结果24周的饮食控制和药物治疗后,完成病例数为429例,脱落率10.6%,剔除率0.21%.受试者的平均体重由原来的78kg±12kg降低至了73kg±12kg(下降百分比为6.5%,差异有显著意义,P＜0.0001);平均体重指数从原来的29 kg/m2±3 kg/m2降至27 kg/m2±3 kg/m2,差异有显著意义(P＜0.0001);同时显著性下降的指标有腰围、臀围、收缩压和舒张压;平均心率从76次/min±8次/min升高至77次/min±7次/min(P＜0.05);生化指标中尿酸和空腹胰岛素显著下降,高密度脂蛋白显著上升.各种不良事件发生率为35.14%,主要为口干(21.41%),便秘(8.32%),头晕(2.70%),睡眠欠佳(2.49%).结论盐酸西布曲明胶囊配合低热卡饮食有显著的减重疗效,并能缓解代谢综合征中的相关指标.其不良事件大多轻微,且能耐受.盐酸西布曲明胶囊是一种安全有效的临床减肥药.