新型纳米骨重建和修复材料羟基磷灰石/聚酰胺体内植入的生物相容性及安全性

• 作者: 孟纯阳 安洪 李玉宝 蒋电明 魏杰
• 来源期刊: 中国临床康复
• 学科: 医学
• 关键词: 材料试验 羟基磷灰石类 生物相容性材料
• 年，卷（期）: 2004,（29）
• 所属期刊栏目: 基础研究
• 页码范围: 6330-6333
• 页数: 5页
• 分类号: R318
• 字数: 8377字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1673-8225.2004.29.024

摘要

目的:评价新型纳米骨修复和重建材料纳米羟基磷灰石/聚酰胺(n-HA/PA66)植入动物体内后可能引发的急、慢性全身毒性反应及植入机体后对动物机体局部组织的影响,皮内刺激反应的潜在性和程度.方法:参照GB/T16886.5-1997-ISO 10993-5:1992对医用植入材料的评价标准和所推荐的生物学和动物试验,将n-HA/PA66埋植在动物体肌肉内,在不同时相点抽血对血液常规、炎性指标、血生化指标及肝、肾功能指标进行检测,以评价急性全身性毒性反应;又在不同时相点取材,行大体标本和病理组织切片观察.以不同浓度的材料浸提液加入动物血样中,用分光光度计测取各自的吸光度并算出相应的溶血率.通过在动物背部皮内注射材料浸提液,在规定时相点观察并计算其刺激指数(PII).结果:n-HA/PA66在动物体内的急慢性毒性反应为无毒,各期试验组和对照组各项化验结果组间差异无显著性意义(P＞0.05),证实材料埋置动物体内后未引起明显的血常规、炎性指标、血生化指标及肝肾功能变化,病理组织切片示材料周围的包裹组织,其炎性变化符合一般的炎症变化转归规律;不同浓度的材料浸提液与血液混溶的溶血率均＜3%,低于标准规定的5%;动物背部皮内注射材料浸提液后观察期原发性刺激指数(PII)均在0～0.4区间内,按标准刺激反应判为极轻微.结论:新型骨修复和重建材料n-HA/PA66具有良好的生物相容性及生物安全性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	安洪	重庆医科大学附属第一医院骨科	199	1520	18.0	29.0
2	李玉宝	四川大学材料分析测试中心	109	1721	22.0	37.0
3	蒋电明	重庆医科大学附属第一医院骨科	374	2452	23.0	33.0
4	孟纯阳	重庆医科大学附属第一医院骨科	19	436	10.0	19.0
5	魏杰	四川大学材料分析测试中心	17	555	12.0	17.0