目的:探讨中药脑还丹制剂防治老年痴呆的作用及其机制.方法:将符合美国精神病学会<精神障碍诊断与统计手册>(Diagnostic and StatisticalManualofMentalDisorders-IV,DSM-IV)诊断标准的老年痴呆患者58例,随机分为脑还丹组30例,脑复康对照组28例,疗程3个月.比较治疗前后患者记忆认知等综合积分,简易精神状态检查表(mini-mental stateexamination,MMSE)和日常生活自理能力量表(activity of dailyliving scale,ADL)积分的变化,测定患者血清雌二醇、睾酮、血清雌二醇/睾酮比值,血脂,血液流变学等指标.并通过动物实验观察其对血清性激素影响.结果:脑还丹治疗组治疗前后MMSE积分比较,差异有显著性意义(t=-9.1,P<0.01),ADL积分治疗前后比较,差异有显著性意义(t=8.95,P<0.01),雌二醇和睾酮水平显著提高(t=-10.9~-6.7,P=0.01),血清雌二醇/睾酮比值降低(t=2.1~2.7,P<0.05).总胆固醇、甘油三酯、全血粘度、血浆粘度水平降低,两组对比差异有显著性意义(t=-2.73~11.8,P<0.05).结论:中药脑还丹制剂治疗老年痴呆的机制与提高雌二醇、睾酮水平,降低血清雌二醇与睾酮比值有关.