重组人血管内皮抑制素注射液成品蛋白质含量测定方法的研究

• 作者: 姜桂香 张松华 陈倩洁 高玉才
• 来源期刊: 医药世界
• 学科: 医学
• 关键词: 重组人血管内皮抑制素 蛋白质含量Lowry法 高效液相色谱外标法 方法学验证
• 年，卷（期）: 2005,（9）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 857-860
• 页数: 4页
• 分类号: R979.1
• 语种: 中文

摘要

目的研究重组人血管内皮抑制素(rh-Endostatin)成品蛋白质含量测定方法.方法分别用Lowry法和高效液相色谱外标法测定rh-Endostatin成品的蛋白含量,并对高效液相色谱外标法进行了方法学验证.结果两种方法比较,高效液相色谱外标法能有效排除rh-Endostatin成品中甘露醇的干扰,与常用的Lowry法相比,蛋白质的回收率均大于95%,RSD均＜5%,并符合<中华人民共和国药典>(2005年版)中有关<药品质量标准分析方法验证>的相关要求.结论高效液相色谱外标法可作为质量标准用于测定rh-Endostatin成品的蛋白含量.