第一代无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品制备工艺的研究

• 作者: 付春晖 侯启明 冯洁 刘志强 吴玫 孙晓林 孟丽 张庶民 张路民 李松 梁雅文 肖詹荣 蒋强华 金于兰 陈晓婷 项美娟
• 来源期刊: 药品评价
• 学科: 医学
• 关键词: 疫苗,无细胞 百日咳菌苗 国家毒性参考品 制备工艺
• 年，卷（期）: 2005,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 423-424,449
• 页数: 3页
• 分类号: R392-33
• 字数: 2219字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2809.2005.06.006

摘要

目的筛选无细胞百日咳疫苗毒性国家参考品的最佳生产工艺.方法选用百日咳CS菌株(编号58003),对不同的培养方式进行比较研究,选择最佳毒性国家参考品的生产工艺.结果该参考品经过不同培养方式比较后,确定了最终生产工艺,将培养的百日咳菌加入保护剂后分装制备成冻干品.结论该生产工艺制备的样品含有较强的毒性,同时能进行规模生产,满足了毒性国家参考品各项检测指标的要求.