对中药制剂设备清洁验证的探讨

• 作者: 梁毅 蔡江波
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 医学
• 关键词: 中药制剂 清洁验证 清洁规程
• 年，卷（期）: 2005,（1）
• 所属期刊栏目: 验证
• 页码范围: 25-27
• 页数: 3页
• 分类号: R2
• 字数: 4435字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-455X.2005.01.010

摘要

中药制剂成分复杂、不明确,有关成分含量难以测定,这些特殊性使中药制剂的GMP清洁验证在清洁规程的优化、可接受标准的确定、检验方法的选择、清洁有效期确定以及再验证等方面和化学药物具有很多的特点和难点,本文就此进行探讨,为中药制剂生产企业在GMP清洁验证工作提供操作性强的方法和思路.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0
2	蔡江波	中国药科大学国际医药商学院	9	42	4.0	6.0