氟[18F]脱氧葡萄糖的多中心临床研究

• 作者: 华逢春 孔令山 崔兵 左传涛 张政伟 李彪 江旭峰 王红兵 管一晖 薛方平 谢明宣 赵军
• 来源期刊: 核技术
• 学科: 医学
• 关键词: 18F-FDG 正电子发射型计算机断层 脱氧葡萄糖 肿瘤
• 年，卷（期）: 2005,（10）
• 所属期刊栏目: 核化学、放射性药物和核医学
• 页码范围: 771-774
• 页数: 4页
• 分类号: R817
• 字数: 2996字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:0253-3219.2005.10.010

摘要

验证上海科兴药业公司提供的氟[18F]脱氧葡萄糖(18F-FDG)注射液的安全性和有效性,并对1个供药中心对多个需要18F-FDG的单位供药的可行性进行探讨.对上海科兴药业公司提供给3家医院的19批显像药物(18F-FDG)进行了性状观察、酸碱度测定、放射化学纯度测定(稳定性最长至合成后9 h)、无菌测定,比活度测定、内毒素测定等.药物质量符合要求后静脉注射并显像.结果显示所测试的氟[18F]脱氧葡萄糖(18F-FDG)质量符合标准,放置9 h后放射性化学纯度仍符合要求,经过65例患者的18F-FDG临床验证,未发现不良反应,显像效果良好;所完成的65例病人检查中,图像质量均达到甲级片的要求,无1例有不良反应,与多数患者(89.23%)的临床最终诊断相符合,假阳性率为4.61%、假阴性率为6.15%.该显像剂安全有效,可以在具有PET扫描仪或者可以使用18F-FDG的符合线路SPECT扫描仪的多个医疗单位使用.